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Objetivo |
Contenido |
Horas Teóricas |
Horas Prácticas |
Horas E-learning |
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Exponer Aspectos Generales De La Norma De Aplicación De Las Bioexenciones |
Requisitos Para La Aplicación De Las Bioexenciones A Los Estudios De Be En Chile Fundamentos Del Sistema De Clasificación Biofarmacéutico Y Bioexención La Validación De Procesos Productivos Como Etapa Previa A La Solicitud De Una Bioexención |
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Exponer Aspectos Generales Sobre La Permeabilidad Intestinal De Fármacos, Sus Consecuencias Sobre La Bioexenciones Y Los Métodos Experimentales Para Su Determinación |
La Permeabilidad Intestinal Como Factor Limitante De La Absorción. Clasificación De La Permeabilidad Intestinal De Materias Primas, Efecto De Excipientes Sobre Su Magnitud Métodos Experimentales Para La Determinación De Permeabilidad: Estudios En Cultivos Celulares Caco 2 Métodos Experimentales Para La Determinación De Permeabilidad: Estudios En Cultivos Celulares Mdkc Impacto De Los Excipientes Sobre La Permeabilidad: Efecto Sobre Transportadores Determinación De La Permeabilidad Intestinal De Fármacos Por Métodos In Situ |
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Las Bioexenciones Aplicadas A La Normativa De Diferentes Países En Latinoamérica |
Permeabilidad Y Bioexenciones En La Normativa Argentina De Bioequivalencia Permeabilidad Y Bioexenciones En La Normativa Chilena De Bioequivalencia |
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Actividades Experimentales Paralelas Relacionadas Con Los Estudios De Bioexención A Los Ensayos Clásicos De Bioequivalencia |
Permeabilidad Intestinal In Situ. Trabajo En Ratas Anestesiadas Permeabilidad Intestinal In Vitro. Cultivo De Monocapas De Células Eppiteliales Caco 2 Cálculo Del Factor De Similitud De Perfiles De Disolución Con Fines De Bioexención |
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Aplicar Herramientas Informáticas Para Cálculos De Parámetros Solicitados Para Una Bioexención |
Taller De Comparación De Perfiles De Disolución In Vitro Para Optar A Bioexención (Factores De Diferencia Y Similitud) Empleo De Softwares Para La Generación De Datos Provisionales De Permeabilidad Y Solubilidad De Materias Primas Activas |
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