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Objetivo |
Contenido |
Horas Teóricas |
Horas Prácticas |
Horas E-learning |
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Conocer Las Buenas Prácticas De Manufactura (Bpm) Y Comprender Su Importancia Para Obtención De Productos De Calidad. Comprender El Objetivo De La Capacitación |
1. Introducción 1.1. Capacitación. Objetivo 1.2. Concepto De Bpm. 1.3. Contaminación Cruzada 1.4. Origen Bpm 1.5. Objetivo E Importancia, Marco Legal. 1.6. Contenidos De Su Cumplimiento. 1.7. Bpm Como Herramienta De Mejoramiento Continuo |
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2. Conocer Y Manejar Las Exigencias De Las Bpm En Cuanto A Personal. Comprender La Importancia Del Personal, Para La Calidad Del Producto Final. |
2. Personal 2.1. Perfil Del Personal De La Industria Farmacéutica 2.2. Trabajo En Equipo 2.3. Descripción De Funciones 2.4. Capacitación Inicial Y Continua 2.5. Calificación 2.6. Ciclos De Capacitación. 2.7. Prohibiciones 2.8. Flujo Personal Dentro De La Planta. 2.9. Uso De Elementos De Protección |
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3. Conocer, Comprender Y Manejar La Documentación En La Fabricación De Productos Farmacéuticos. Comprender La Importancia De La Documentación Para La Trazabilidad De Productos Y Procesos. |
3. Documentación 3.1. Concepto De Trazabilidad. 3.2. Exigencias Normativas De Documentación. 3.3. Importancia De La Documentación. 3.4. Tipos De Documentación. 3.5. Estructura, Formato Y Codificación 3.6. Procedimiento Operativo Estándar (Poe) |
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4. Conocer Las Exigencias De Las Bpm En Cuanto A Instalaciones Y Su Relevancia En La Calidad Del Producto. Comprender La Importancia De: La Limpieza De Las Áreas, Flujo De Procesos, Materiales Y Personal. |
4. Instalaciones. 4.1. Tipos De Áreas Según Bpm 4.2. Características Diferentes Áreas 4.3. Área De Producción 4.4. Empaque 4.5. Almacenamiento 4.6. Control De Calidad 4.7. Áreas Anexas 4.8. Flujos 4.9. Señalética De Apoyo A Las Gmp. |
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5. Comprender La Importancia De Los Equipos Para La Calidad De Los Productos. Limpieza, Manejo, Mantención, Calificación. Conocer Las Diferentes Etapas Para Que Un Equipo Esté Calificado. |
5. Equipos 5.1. Ubicación 5.2. Manejo 5.3. Manuales De Uso 5.4. Limpieza 5.5. Calibración 5.6. Calificación 5.7. Mantención. 5.8. Documentos |
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6. Comprender Y Conocer Las Funciones De Control De Calidad. Entender El Control De Calidad Como Garantía De Calidad. Asimilar El Concepto Construir Calidad En Todo El Proceso. |
6. Control De Calidad. 6.1. Controles En Procesos. 6.2. Control De Puntos Críticos. 6.3. Control Y Garantía De Calidad 6.4. Materiales Y Su Manejo |
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7. Capacitar Al Alumno En La Relevancia Del La Higiene Y Sanitización En Todos Los Aspectos Para Obtener Un Producto Farmacéutico Libre Contaminantes. Lograr Que El Alumno Tenga Claras Las Fuentes De Contaminación Y Cómo Prevenirla. |
7. Higiene Y Sanitización 7.1. Limpieza De La Planta 7.2. Procedimientos De Limpieza 7.3. Limpieza En La Línea 7.4. Higiene Personal 7.5. Vestuario 7.6. Cronograma 7.7. Documentos |
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8. Lograr Que El Alumno Sea Capaz De Integrar Todos Los Aspectos Tratados, Para Garantizar La Calidad De Los Productos Farmacéuticos Y Trabajar Con Las Prácticas Adecuadas De Fabricación. Conclusiones. |
8. Garantía De Calidad 8.1. Concepto 8.2. Sistema De Garantía De Calidad 8.3. Condiciones 8.4. Prácticas Adecuadas De Fabricación |
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