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Al Finalizar Este Módulo, Los Participantes Serán Capaces De Conocer Los Fundamentos Técnicos Asociados A Los Procedimientos Y Protocolos En Relación A Las Buenas Prácticas Higiénicas, Además De Determinar Los Elementos Necesarios Para Controlar, Monitorear Y Verificar Dichos Procedimientos En La Empresa Farmacéutica |
I.- Principios 1.- Introduccion Fundamentos Campos De Aplicación Conceptos De Las Glp (Good Laboratory Practice) 2.- Principios De La Ocde Sobre Las Buenas Prácticas De Laboratorio Definiciones Aplicables A Las Buenas Prácticas De Laboratorio 3.- Organización Y Personal De La Instalación De Pruebas Responsabilidades De La Dirección De La Instalación De Pruebas Responsabilidades Del Director Del Estudio Responsabilidades Del Responsable Principal De Las Pruebas Responsabilidades Del Personal Del Estudio 4.- Programa De Aseguramiento De Calidad Generalidades Responsabilidades Del Personal Encargado Del Aseguramiento De Calidad 5.- Instalaciones Generalidades Instalaciones Relativas Al Sistema De Pruebas Instalaciones Para La Manipulación De Los Elementos De Pruebas Y Referencia Locales De Archivos Evacuación De Residuos 6.- Aparatos, Materiales Y Reactivos Aparatos Productos Químicos, Reactivos Y Soluciones 7.- Sistemas De Pruebas Físicos Y Químicos Biológicos 8.- Elementos De Pruebas Y De Referencia Recepción, Manipulación, Muestreado Y Almacenamiento Caracterización 9.- Procedimientos Normalizados De Operación Instalación De Pruebas Complementos Desviaciones De Los Procedimientos Normalizados Procedimientos Normalizados De Operación 10.- Ejecución Del Estudio Plan Del Estudio Contenido Del Plan De Estudio Ejecución Del Estudio 11.- Establecimiento Del Informe Relativo A Los Resultados Del Estudio Generalidades Contenido Del Informe Final 12.- Almacenamiento Y Conservación De Los Archivos Y Materiales Aparatos Productos Químicos, Reactivos Y Soluciones |
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Al Finalizar Este Módulo, Los Participantes Serán Capaces De Conocer Las Herramientas Técnicas Teóricas Para La Implementación De Los Protocolos Y Metodologías Asociadas A Las Buenas Prácticas, En La Manufactura De Productos Farmacéuticos. |
Ii.- Aplicación 1.- Normas Generales De Seguridad Normas Generales De ManipulacióN De Los Residuos Normas Generales De Conducta HáBitos De Trabajo En Los Laboratorios 2.-Buenas PráCticas En El Laboratorio Buenas PráCticas En La UtilizacióN De Recursos Buenas PráCticas En El Manejo De Residuos 3.- Equipos De ProteccióN Colectiva En El Laboratorio Equipos De ProteccióN Individual Accidentes Vertidos 4.- PrevencióN Del Riesgo En El Laboratorio Protocolos De ActuacióN 5.- GestióN De Residuos ClasificacióN De Residuos Peligrosos Envasado De Residuos Peligrosos Etiquetado E IdentificacióN De Envases Ficha De Datos De Seguridad Almacenamiento Temporal De Gases |
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