| N° |
Objetivo |
Contenido |
Horas Teóricas |
Horas Prácticas |
Horas E-learning |
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Modulo 1: Aseguramiento De La Calidad El Participante Será Capaz De Reconocer Aspectos Para La Revisión De La Calidad Del Producto |
1. Revisión De La Calidad Del Producto |
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Modulo 2: Buenas Practicas De Fabricacion De Productos Farmaceuticos El Participante Será Capaz De Reconocer Y Actualizar Aspecto De La Norma Gmp Según El Informe 45 De La Oms |
1. Saneamiento E Higiene 2. Calificación Y Validadición 3. Quejas 4. Retiro De Productos |
1 |
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| 3 |
Modulo 3: Contrato De Producción Y Analisis El Participante Será Capaz De Reconocer Aspectos Sobre El Contrato De Producción Y Análisis |
1. Generalidades 2. El Contratante 3. El Contratista 4. El Contrato |
1 |
0 |
0 |
| 4 |
Modulo 4: Auto-Inspección, Auditorias De Calidad; Auditorias Y Aprobación De Proveedores El Participante Será Capaz De Reconocer El Concepto De Autoinspección, Auditorias De Calidad Y Aprobación De Proveedores |
1. Puntos De La Auto-Inspección. 2. Equipo De Auto-Inspección. 3. Frecuencia De La Auto-Inspección. 4. Informe De La Auto-Inspección. 5. Seguimiento. 6. Auditoria De Calidad 7. Auditoria Y Aprobación De Proveedores. |
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| 5 |
Modulo 5: Personal E Instalaciones El Participante Será Capaz De Reconocer Aspecto Relacionados Al Persona Como Capacitación E Higiene Personal, Además De Ver Aspectos Relacionados Con Las Instalaciones E Identificar Las Diferentes Áreas |
1. Generalidades 2. Personal Clave 3. Capacitación 4. Higiene Personal 5. Áreas Auxiliares 6. Áreas De Almacenamiento 7. Áreas De Pesaje 8. Áreas De Producción 9. Áreas De Control De Calidad |
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Modulo 7: Equipos Y Materiales El Participante Será Capaz De Reconocer E Identificar Equipos Y Materiales Dentro De Una Planta |
1. Generalidades 2. Materias Primas 3. Materiales De Envasado 4. Productos Intermedios Y A Granel 5. Productos Terminados 6. Materiales Rechazados, Recuperados, Reprocesados, Y Reelaborados 7. Productos Retirados De Mercado 8. Productos Devueltos 9. Reactivos Y Medios De Cultivo 10. Patrones De Referencia 11. Materiales De Desecho 12. Misceláneo |
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Modulo 8: Documentación El Participante Será Capaz De Reconocer E Identificar La Documentación Requerida En Los Diversos Procesos. |
1. Generalidades 2. Documentos Requeridos |
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Modulo 9: Las Buenas Practicas El Participante Será Capaz De Reconocer Y Actualizar Aspectos Sobre Buenas Practicas En La Producción Y Control De Calidad |
1. Generalidades 2. Prevención De La Contaminación Cruzada Y La Contaminación Bacteriana Durante La Producción 3. Operaciones De Procesamiento 4. Operaciones De Envasado 5. El Control De Las Materias Primas, Productos Intermedios, A Granel Y Terminados 6. Requisito De Los Análisis. 7. Revisión De Los Registros De Lote. 8. Estudios De Estabilidad. |
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