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Objetivo |
Contenido |
Horas Teóricas |
Horas Prácticas |
Horas E-learning |
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Conocer Y Aprender Las Características Y Limitaciones De Los Métodos Microbiológicos. Comprender Y Aprender Los Conceptos Utilizados En La Validación De Métodos De Análisis Microbiológicos. Conocer El Porqué, Cuando Y Que Métodos Son Necesarios Validar. Conocer Y Aplicar Cuando Se Debe Revalidar Un Método De Análisis. |
1. Introducción 1.1. Conceptos Fundamentales. 1.2. Características Y Limitaciones Y De Los Métodos Microbiológicos. 1.3. Concepto De Validación. 1.4. Razones Para Validar Un Método. 1.5. Métodos Que Deben Ser Validados. 1.6. Tipos De Validación De Métodos Microbiológicos. Validación Primaria, Validación Secundaria. 1.7. Revalidación De Métodos Microbiológicos. 1.8. Materiales De Referencia. |
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Conocer Y Comprender Cuales Son Los Parámetros De Desempeño De Un Método De Análisis Y La Información Que Éstos Nos Brindan. Conocer, Comprender Y Aplicar Que Procedimientos De Validación De Métodos Se Pueden Aplicar. |
2. Validación De Métodos De Análisis. 2.1. Los Parámetros De Desempeño A Determinar Para Validar Un Método Microbiológico: Sensibilidad, Especificidad, Exactitud, Precisión, Repetibilidad, Reproducibilidad, Límite De Detección Y Límite De Cuantificación, Estabilidad, Desviación Positiva Y Desviación Negativa, Robustez. 2.2. Información Analítica Que Brindan Los Parámetros De Desempeño De Un Método. 2.3. Parámetros De Validación Necesarios De Acuerdo A Los Métodos De Análisis Cualitativos Y Cuantitativos. 2.4. Procedimientos Para Validación De Métodos. 2.5. Estudios De Colaboración. |
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Conocer Y Aplicar Procedimientos Para Diseñar Un Plan De Validación De Métodos De Análisis. Conocer Cuáles Son Los Materiales Necesarios Para Una Validación. Conocer Y Comprender Como Se Debe Preparar Un Estudio De Validación De Un Método De Análisis Microbiológico. |
3. Diseño De Un Estudio De Validación 3.1. Plan De Validación 3.2. Protocolo De Validación 3.3. Preparación De Un Estudio De Validación 3.4. Materiales De Validación Necesarios. |
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Conocer Y Aplicar Cómo A Partir De Los Datos Obtenidos Se Determinan Los Parámetros De Desempeño Del Método De Análisis. |
4. Determinación De Los Parámetros De Desempeño De Una Validación. 4.1. Determinación De La Exactitud Relativa. 4.2. Determinación De La Precisión. 4.3. Determinación Del Nivel De Detección. 4.4. Sensibilidad 4.5. Especificidad 4.6. Determinación De La Selectividad Relativa. |
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Conocer Y Aprender A Documentar Los Resultados Provenientes De Una Validación De Un Método De Análisis Microbiológicos |
5. Documentación De Los Métodos Validados. 5.1. Como Documentar Los Resultados Provenientes De Una Validación. 5.2. Informes De Validación. |
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Aplicar Los Conocimientos Adquiridos De Validación A Casos Prácticos De Métodos De Análisis De Un Laboratorio De Análisis Microbiológico. |
6. Casos Prácticos De Laboratorio De Análisis. 6.1. Validación De Métodos: Recuentos En Placa, Nmp, Filtración Por Membrana. |
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