| N° |
Objetivo |
Contenido |
Horas Teóricas |
Horas Prácticas |
Horas E-learning |
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1.Conocer Las Características Y Los Requisitos De Calidad De Los Medicamentos |
- Precursores De Conceptos - Definición De Calidad - Características De Calidad - Requisitos De Calidad - Requisitos De Los Medicamentos |
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2 .Identificar Las Características De Calidad Y Los Requisitos Que Deben Tener Medicamentos Para Su Fabricación |
- Pureza - Estabilidad - Eficacia - Identidad - Potencia - Uniformidad - Homogeneidad - Seguridad |
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3.- Entender El Concepto Del Conocimientos De Las Buenas Practicas De Manufacturas (Bpm) |
- Definición De Concepto - Definición Básica De Bpm - Principios Básicos De Bpm - Garantía De Calidad - Filosofía - Elementos Esenciales |
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4.- Conocer La Estructura Organizacional De La Empresa Y La Relación Que Existe En La Fabricación |
- Principios - Descripciones - Capacitación - Calificación - Higiene Personal |
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5.- Identificar Las Áreas De Fabricación Sus Instalaciones Farmacéuticas, Equipos, Y Sus Características En Higiene Y Calidad |
- Principios - Áreas De Fabricación - Condiciones Ambientales - Equipos De Manufactura - Limpieza - Mantenimiento |
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6.- Identificar Las Principales Validaciones De Equipos Y Sus Características |
- Principios - Calificación De Equipos - Validación De Procesos - Principales Características. |
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7.- Manejar La Documentación De Fabricación, Y Materiales Del Área De Fabricación Y Los Controles Relacionados Durante El Proceso De La Fabricación De Los Medicamentos |
- Aprobación De Documentación. - Revisión. - Tipos De Documentación - Procedimientos De Operación. - Elaboración De Documentos - Procedimiento De - Fabricación - Controles Durante El Proceso - Materias Primas - Graneles - Material Rechazado - Material De Desecho - Contaminación Cruzada Y Bacteriana En La Fabricación - Operaciones De Fabricación |
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8.- Conocer Los Principales Procesos De De Producción Y Control De Calidad Para La Fabricación De Los Medicamentos |
- Principios - Principales Características - Contaminaciones - Prevención De Contaminaciones. - Retiros De Productos - Operaciones De Fabricación - Operaciones De Envase - Muestreo , Especificaciones Y Ensayos. - Principales Características |
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