| N° |
Objetivo |
Contenido |
Horas Teóricas |
Horas Prácticas |
Horas E-learning |
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I.- Conocer Las Normas A Implantar En La Estructura Global Del Laboratorio Farmacéutico (Ncf-Gmp, Bpl-Glp, Bpc-Gcp, Validaciones, Revalidaciones, Auto Inspección, Etc.) |
1.1 1 Desarrollar La Implementación Práctica De Las Normativas En El Laboratorio A Partir De Casos Prácticos. 1.2 Comprender El Entorno Regulativo Del Laboratorio Farmacéutico Del S. Xxi. |
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Ii.-Trazar Las Bisectrices Para La Validación Retrospectiva De Los Procesos Que Faciliten La Interpretación De Ésta. |
2.1 2.1 Trabajar En La Resolución De Problemas O Situaciones Modelo Que Son Habituales En La Industria Farmacéutica. 2.2 Analizar Desde La Perspectiva De Ser Un Aporte A La Implementación De Este Tipo De Validación Como Una Herramienta Nueva De Trabajo Para El Laboratorio 2.3 Aplicación De Una Metodología Sencilla, Económica Y Útil En El Mejoramiento Continuo De La Calidad |
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Iii.- Aplicar Los Conceptos De Validación Y Estimación De La Incertidumbre Analítica Para La Elaboración De Estudios Técnicos. |
3.1 Aplicación En Un Caso Práctico 3.2 La Validación Como Proceso Indispensable Para El Aseguramiento De La Calidad De Los Medicamentos. |
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